醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療保健中扮演著至關(guān)重要的角色,其性能與患者安全息息相關(guān)。隨著技術(shù)進(jìn)步,醫(yī)療設(shè)備日益依賴復(fù)雜的電子系統(tǒng),但這些系統(tǒng)在運(yùn)行中易產(chǎn)生或受到電磁干擾,從而影響設(shè)備性能,甚至危及患者安全:電磁干擾可導(dǎo)致設(shè)備圖像和數(shù)據(jù)質(zhì)量下降,引發(fā)誤診或漏診;設(shè)備間相互干擾,影響診療結(jié)果;設(shè)備性能不穩(wěn)定或故障將直接威脅患者安全。因此,確保醫(yī)療設(shè)備的EMC對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升設(shè)備可靠性至關(guān)重要。
醫(yī)療器械的電磁兼容性(EMC)是保障患者安全和設(shè)備可靠性的核心要求,也是產(chǎn)品注冊(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國(guó)主要依據(jù) YY 9706.102-2021 和 GB/T 18268.1 & GB/T 18268.26 等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。為助力醫(yī)療器械企業(yè)深刻理解并高效應(yīng)對(duì)注冊(cè)檢驗(yàn)中的EMC挑戰(zhàn),幫助企業(yè)提前規(guī)避EMC設(shè)計(jì)缺陷,減少測(cè)試失敗和反復(fù)整改,縮短產(chǎn)品上市周期,降低產(chǎn)品研發(fā)成本,方廣檢測(cè)特推出
《醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容重點(diǎn)難點(diǎn)分析》公益培訓(xùn)課程。
課程將詳細(xì)講解現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 9706.102-2021和GB/T 18268.1和GB/T 18268.26的測(cè)試內(nèi)容及關(guān)注點(diǎn)。參與本次培訓(xùn),獲取關(guān)鍵EMC能力,為您的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、合規(guī)、高效上市保駕護(hù)航!
課程詳情
時(shí)間:2025年6月27日 9:30-12:00
講師:陸圣喜 方廣檢測(cè)醫(yī)療行業(yè)電磁兼容專家
講師介紹:擁有10年EMC設(shè)計(jì)研發(fā)和整改經(jīng)驗(yàn),8年EMC檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。曾在醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)任職,曾擔(dān)任威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司醫(yī)療EMC團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人。
課程內(nèi)容
1.YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試內(nèi)容及關(guān)注點(diǎn)
2.GB/T 18268.1&GB/T 18268.26標(biāo)準(zhǔn)解讀
掃碼報(bào)名
方廣檢測(cè)具有醫(yī)療器械CMA/CNAS資質(zhì),擁有醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)近300項(xiàng),入選醫(yī)療器械防疫用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄,建有10m法半電波暗室,具備多種有源醫(yī)療器械的安全、EMC、性能、網(wǎng)絡(luò)安全等多方面檢測(cè)能力,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供有源醫(yī)療器械檢測(cè)、軟件產(chǎn)品檢測(cè)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證、企業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)等一站式技術(shù)服務(wù),助力企業(yè)解決市場(chǎng)準(zhǔn)入難題,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力